반도체, 광학 기기, 생물학적 제제, 이식형 장치를 제조하는 시설은 그 자체로는 오염원이 되지 않는 재료에 의존합니다. 에이 클린룸 실리콘 실란트 이 목적을 위해 특별히 설계되었습니다. 일반적인 건축용 밀봉재와는 달리, 입자 이탈을 방지하고, 진공이나 열 하에서 휘발성 화합물을 방출하지 않으며, 분해되지 않고 공격적인 소독 주기에 반복적으로 노출되는 것을 견뎌야 합니다.
클린룸 환경은 ISO 클래스 1(입방미터당 0.1미크론 입자 10개 미만)부터 ISO 클래스 9까지 ISO 14644-1에 따라 분류됩니다. 이러한 공간 내부의 모든 연결부, 이음새 및 관통부는 잠재적인 입자 트랩 또는 가스 배출 지점을 나타내므로 벽 패널, 바닥 커버, 글러브 박스 이음새 및 장비 하우징용으로 선택한 실런트는 시설의 인증 보유 여부에 직접적인 영향을 미칩니다.
가스 방출이 적은 실리콘 열과 진공에 노출되었을 때 질량이 얼마나 적게 손실되는지, 손실된 질량 중 렌즈, 센서 또는 웨이퍼와 같은 차가운 표면 근처에 응축되는 양이 얼마나 되는지에 따라 정의됩니다. 이 거동은 고정된 기간 동안 높은 온도의 진공 환경에 샘플을 노출시키고 총 질량 손실(TML)과 수집된 휘발성 응축 물질(CVCM)이라는 두 가지 수치를 기록하는 표준화된 테스트인 ASTM E595를 사용하여 측정됩니다.
| 매개변수 | 일반적인 선별 역치 | 중요한 이유 |
|---|---|---|
| 총 질량 손실(TML) | 1.0% 미만 | 값이 높을수록 재료가 시간이 지남에 따라 환경으로 질량을 방출하고 있음을 나타냅니다. |
| 수집된 휘발성 응축 물질(CVCM) | 0.1% 이하 | 응축성 잔류물은 광학 장치, 센서 또는 웨이퍼 표면에 쌓여 기능 장애를 일으킬 수 있습니다. |
| 수증기 회수(WVR) | 참고용으로 신고함 | 습한 보관 또는 운송 조건에서 수분 흡수 동작을 나타냅니다. |
위성 조립, 반도체 리소그래피 베이, 진공 증착 챔버 및 정밀 광학 하우징과 같은 응용 분야는 일반적으로 ASTM E595 심사를 통과하는 재료를 지정합니다. 잔류 저분자량 실록산을 최소화하기 위해 특별히 제조 및 사후 경화되지 않은 실런트는 일반적인 건축 또는 산업 접합부에서 허용 가능한 성능을 발휘하더라도 일반적으로 이 테스트에 실패합니다.
경화 중에 아세트산이나 옥심 부산물을 방출하는 축합 경화 실리콘은 일반적으로 민감한 광학 또는 전자 환경에 적합하지 않습니다. 그 이유는 잔류 부산물과 촉매 조각이 표면이 건조해진 후에도 오랫동안 휘발성 함량에 기여하기 때문입니다. 첨가 경화(백금 촉매) 실리콘 시스템은 부식성 부산물을 생성하지 않고 경화되고 더 적은 저분자량 분획으로 제제화될 수 있기 때문에 통제된 환경에 더 일반적으로 지정됩니다.
안 항균 실런트 표면에 코팅되지 않고 경화된 실리콘 매트릭스를 통해 분산되는 가장 일반적으로 은이온 화합물 또는 아연 기반 제제인 첨가제를 포함합니다. 에이전트가 재료 전체에 분산되어 있기 때문에 일상적인 청소 중에 가장 바깥쪽 표면을 반복적으로 닦고, 문지르고, 마모시키는 경우에도 보호 기능이 지속됩니다.
손세척장 주변의 연결부, 통과실, 탈의실 문지방, 생물학적 제제 및 의약품실의 바닥에서 벽까지의 덮개는 미생물 군집 위험이 높은 접촉이 많거나 습기가 많은 장소입니다. 이러한 위치에서는 항균 제제가 예정된 소독 주기 사이에 솔기 자체가 저장소가 되어 시설 청소 프로토콜을 대체하기보다는 보완할 가능성을 줄입니다.
적절한 등급의 실런트라도 오염된 도구, 통제되지 않은 마스킹 재료 또는 미립자가 유입되는 경화 환경을 사용하여 적용할 경우 클린룸을 손상시킬 수 있습니다. 재료선택만큼 신청절차도 중요합니다.
제약, 생물학적 제제 또는 병원에 인접한 청정 공간 내부에 사용되는 의료용 실리콘은 일반적으로 USP 클래스 VI 생체 적합성 테스트를 충족하고 많은 경우 응용 분야에 따라 식품 또는 피부 접촉 안전을 뒷받침하는 문서를 전달할 것으로 예상됩니다. 생체 적합성 외에도 밀봉재는 균열, 변색 또는 접착력 손실 없이 시설의 청소 순환에 사용되는 특정 소독제를 물리적으로 견뎌야 합니다.
| 세척제 | 일반적인 노출 빈도 | 예상되는 실런트 반응 |
|---|---|---|
| 이소프로필 알코올(70%) | 매일 여러 번 | 반복해서 닦아도 표면이 붓거나 끈적임이 없습니다. |
| 과산화수소 증기 | 주기적인 방 오염 제거 | 훈증 주기 이후 변색이나 취성이 없음 |
| 희석된 차아염소산나트륨 | 주간 ~ 월간 | 초크 현상 없이 유연성과 접착력 유지 |
| 4차 암모늄 소독제 | 매일부터 매주까지 | 솔기 가장자리의 접착력이 부드러워지거나 손실되지 않음 |
내화학성 테스트에는 일반적으로 경화된 샘플을 대상 소독제에 담그거나 반복적으로 닦은 다음 정의된 주기 수 후에 경도, 접착력 및 표면 외관의 변화를 확인하는 작업이 포함됩니다. 의약품용 제제는 일반적으로 시설에서 사용되는 특정 소독제 순환에 대해 테스트됩니다. 화학적으로 유사한 제품 간에 저항성이 크게 다를 수 있기 때문입니다.
실런트 사양을 실내 등급에 맞추면 실제로 필요한 것보다 더 엄격한 환경에 맞게 등급이 지정된 재료를 과도하게 지정하여 보호가 부족하고 불필요한 비용이 드는 것을 방지할 수 있습니다.
| 객실 구분 | 우선순위 재산 | 일반적인 사용 위치 |
|---|---|---|
| ISO 클래스 1~5 | 검증된 낮은 가스 방출, 최소 입자 발생 | 반도체 베이, 광학 어셈블리, 진공 챔버 |
| ISO 클래스 6~7 | 안timicrobial protection, chemical resistance | 제약 충전 완료, 생물학적 제제 생산 |
| ISO 클래스 8~9 | 일반오염방지, 내구성 | 가운 착용 구역, 지원 복도, 포장실 |
클린룸 등급은 낮은 입자 배출, ASTM E595에 따라 문서화된 가스 방출 성능, 그리고 많은 경우 일반 건축용 실런트에 대해 테스트되지 않은 항균 또는 내화학성 특성에 대해 공식화되고 테스트되었습니다.
아니요. 광학 코팅 챔버, 정밀 측정 실험실 및 특정 의약품 충전 라인을 포함하여 휘발성 잔류물이 민감한 표면을 오염시킬 수 있는 모든 환경은 가스 방출이 적은 제제의 이점을 누릴 수 있습니다.
항균제는 표면 코팅으로 적용되지 않고 경화된 재료를 통해 배포되기 때문에 일반적으로 밀봉재의 기능 수명 동안 보호가 지속되지만 시설에서는 밀봉재에만 의존하기보다는 표준 소독 일정을 따라야 합니다.
예, 두 가지 특성을 결합한 제제가 존재합니다. 하지만 항균 첨가제나 가스 방출이 적은 제제가 다른 특성을 손상시키지 않는지 확인하는 것이 중요합니다. 이는 제조업체에 따라 다르며 테스트 데이터로 확인해야 하기 때문입니다.
시설에서는 일반적으로 ASTM E595 가스 방출 데이터, ISO 22196과 같은 항균 테스트 결과, 현장 소독제에 대한 내화학성 데이터, 응용 분야에서 요구하는 경우 USP 클래스 VI와 같은 생체 적합성 문서를 요청합니다.
